光明区第三方医学检验实验室

    防护实验室——四级生物安全研究水平：此级别需要处理危险且未知的病原体且该病原体可能造成经由气溶胶传播之病原体或造成高度个人风险，且该病原体至今仍无任何已知的疫苗，如阿根廷出血热与刚果出血热、埃博拉病毒，马尔堡病毒，拉萨热，克里米亚-刚果出血热，天花，以及其他各种出血性疾病。当处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用供氧的正压防护衣。生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室，及其他旨在摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。多个气密锁将被广泛应用并被电子保护以防止在同一时间打开两个门。所有的空气和水的服务，将和来自生物安全4级（或P4）实验室将进行类似的消毒程序，以消除意外释放的可能性。当一个病原体被怀疑或可能有抗药性时都必须在BSL-4实验室进行处理，直到有足够的数据得到确认必须在此规格实验室持续工作，或移交至一个较低水平的实验室。 实验室装修是一个团队工作，由多个专业领域的人员参与完成。光明区第三方医学检验实验室

    CAR-T细胞建设：工作操作的要求1.CAR-T细胞制剂的制备应当按照经过验证后批准的操作规程的要求进行，并有相关记录，以确保CAR-T细胞制剂达到规定的质量标准。2.在样本操作区以及病毒的制备区内，操作人员应当穿戴该区域使用的防护服。3.同一个培养箱内不得同时存放两个不同批次的细胞培养产品，以免混淆造成严重后果。应在细胞培养耗材及培养箱上进行标识。深圳市励康净化工程有限公司是一家专注于无尘车间、GMP车间、生物洁净室、实验室等工程和中央空调工程的设计、安装的专业公司，从生产工艺平面布局到车间装修、暖通、电气、工艺管道、给排水等，为洁净室装修及相关机电安装工程领域服务。盐田区高通量测序实验室规划公司哪家好第三方医学实验室是指单独于临床医疗机构的、专门从事医学检验和诊断服务的实验室。

    理想的无菌操作室应划为三部分：a)更衣室―供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)缓冲间―位于更衣间与操作间之间，用于准备工作，还有防止污染的作用，以保证操作间的无菌环境，同时可放置恒温培养箱以及必需的小型仪器。c)无菌操作间―无菌操作间则用于无菌操作、细胞培养，其大小要适当，且其顶部不宜过高以保证紫外线的灭菌效果；墙壁光滑无死角以便清洗和消毒，无菌操作间容积小且为密闭式，一般无菌操作间的空气消毒用紫外线灯，有的实验室使用无臭氧紫外线消毒器或电子消毒灭菌器。

    防护实验室——三级生物安全水平：该级别适用于临床、诊断、教学、科研、或生产药物设施，这类实验室专门处理本地或外来的病原体且这些病原体可能会借由吸入而导致严重的或潜在的致命疾病。这些病原体包括各种细菌，寄生虫和病毒可能导致人类严重的致命性疾病，但已经有包含炭疽杆菌、结核杆菌、利什曼原虫、鹦鹉热衣原体,西尼罗河病毒,委内瑞拉马脑炎病毒,东部马脑炎病毒,SARS冠状病毒、伤寒杆菌、贝纳氏立克次体、裂谷热病毒、立克次氏体与黄热病毒.实验室工作人员必须在对于致病性和潜在的致命原体的具体培训，且必须被对于此方面有经验之适任科学家之监督。这被认为是中性或暖区(neutralorwarmzone)。生物安全实验室一般实施两级隔离。

    细胞培养方法尽管在不同的细胞培养实验室中采用了各种技术和检测方法，但细胞培养工作的共同主题是无菌——创造一个没有不需要的病原微生物（包括细菌、病毒和寄生虫）的微环境。由于无菌是成功的细胞培养工作的重要组成部分，因此需要建立单独的细胞房或指定区域，不得用于其他目的。细胞房常用的实验室设备如下：生物安全柜：创造无菌工作台面；II类和III类推荐CO2培养箱：为细胞生长提供生理环境倒置光学显微镜：评估细胞形态和计数细胞冰箱、冰柜（-20°C、-80°C）：储存细胞、细胞材料和培养成分离心机：细胞分离、浓缩细胞酸度计：确定培养基成分的正确pH值移液器和移液吸头：分装不同体积的细胞，分装试剂细胞培养基和辅助成分：培养细胞（养分来源）细胞计数仪：对细胞进行计数，确定生长动力学并准备合适的接种密度高压灭菌器：对与细胞接触的移液器和其他设备进行消毒真空泵：吸出细胞培养基水浴锅（可调温）：预热细胞培养基，解冻细胞细胞培养皿、细胞培养瓶：以不同形式培养细胞（例如，烧瓶、培养皿、96孔板）三角摇瓶、生物反应器：适用于大规模细胞培养废物容器（生物危害）：垃圾分类处理其他设备：包括流式细胞仪、细胞分选仪、活细胞成像分析仪等。 实验室在生物安全方面的要求比较特殊。福田区医学检验实验室设计

与传统的医疗机构实验室不同，第三方医学实验室不属于任何特定的临床机构或制药公司。光明区第三方医学检验实验室

    实验室在生物安全方面的要求比较特殊。其中包括必要的生物安全设施，如出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置；部分高污染风险的工作应该在二级生物安全柜内进行，按照BSL-2级实验室的要求进行清洁区和污染区的设置等。在一些实验室中，因为电器短路导致实验室火灾，造成同线路的设备损毁；因为供水的管路破裂导致水淹实验室；因为断电或冰箱故障导致试剂存放温度过高而变质；因为老鼠咬坏设备线路导致维修困难，检验工作中断。从目前情况来看，这些未做好有效的安全隐患规避的实验室，往往因为一些偶然事件便能对实验室造成巨大的损失。因此除了正常的安全外，还应综合考虑到提高电路容量、防火材料、断电保护等装置，以及添加防啮齿动物进入设备情况的发生。而随着近年来传感技术和移动通讯的发展一些预警系统也已经融入到实验室设计和建设中，比如在温度、湿度、火灾、水灾都可以实现多个点的检测报警，自动应急处理，并实时传输给相关的管理人员，以防止更大事故的发生。 光明区第三方医学检验实验室